近日，成都市食品藥品監(jiān)督管理局注冊處馮凌處長一行6人來我院就國家中醫(yī)臨床研究（糖尿?。┗嘏涮捉ㄔO(shè)醫(yī)院制劑注冊研制、生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查。我院副院長謝春光，基地辦、藥劑科、科研部、藥理室及各課題組相關(guān)人員參加了會議。
核查組對我院研發(fā)的三才降糖顆粒、通絡(luò)糖泰顆粒、清潤養(yǎng)目口服液等7個品種的注冊研制、生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地確證，對7個品種21批次樣品進行現(xiàn)場抽樣。通過對研制過程中的處方工藝，樣品試制，質(zhì)量、穩(wěn)定性研究，樣品檢驗，安全性評價研究，臨床應(yīng)用及原始記錄進行審查；對生產(chǎn)現(xiàn)場的廠房與設(shè)施、設(shè)備，原輔料與包裝材料，樣品批量生產(chǎn)過程，質(zhì)量控制實驗室等進行檢查，確認與申報資料的一致性，順利通過了現(xiàn)場核查。
會后，謝院長組織相關(guān)人員，進一步明確了醫(yī)院制劑申報注冊的下一步工作思路，對下一階段的工作進行部署。
科研部：劉莉
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